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新斯诺 国际制剂工艺领跑者

文章来源:www.yirener.net 发布时间:2014-04-17 18:30 编辑:伊人时尚女性网

 紧急避孕药,因能在无防护性生活或避孕失败后的一段时间内达到紧急避免的效果,而成为了女性日常生活必备药品。但紧急避孕药不尽然都是优点,关于其避孕失败及副作用的事件时常见诸报端,避孕药真的有效吗?它的副作用究竟有多大?从其工艺、性能等等各方面我们一起来了解传统紧急避孕药的效果。

      工艺落后 颗粒径粗50微米以上

      传统左炔诺孕酮片(胶囊),俗称避孕药,将粘性淀粉与难溶性左炔诺孕酮混合,通过机械外力粉碎,产生的颗粒粒径粗50微米以上,易产热且不易吸收。采用国产粘性较大的淀粉或微晶纤维素等作为填充辅料,且传统片剂(胶囊)制剂工序繁琐,易引入多种不可预测的杂质。

      性能缺陷 副作用发生率11%

      落后工艺导致生产过程中每片的含量严重不均,单片剂量过大容易引起副作用。据不完全统计,有11%的人服用后出现呕吐现象。呕吐后补服可能进一步引起药量超量,加重身体和经济负担,十分不安全。

      反应迟缓 血药峰值3小时

      辅料淀粉黏度大,药片崩解时限长,有效成分难以脱离,体内吸收缓慢。传统避孕药达到血药峰值的平均时间长达3小时,为减少峰值前的呕吐等不良反应,需饭后或睡前服药,服药麻烦,有可能错过最佳避孕时间。

      效果堪忧 避孕失败现象6%

      工艺上的缺陷导致部分成品有效成分含量不足且不易吸收,这些都是导致避孕药不能完全发挥其功效的最主要原因。据不完全统计,有6%的口服避孕药消费者出现避孕失败现象。

      品类繁杂 国家专利

      目前国内避孕药市场已进入衰退期,品类繁杂的各类避孕药物,均需依靠大量投放广告来维持。在消费水平逐渐提高,生活体验占据主要诱导购买因素的今天,无任何专利技术保护的传统避孕药,势必将早晚面临被淘汰的命运。

      出路在何方?新斯诺滴丸剂——技术革新是关键

      制药技术上存在显著劣势的传统避孕药,要想保住市场地位,不被其他避孕方式所冲击,克服失败率及副作用是其首要任务,而改进的唯一办法就是不断提高生产技术。

      固体熔融分散(HME)滴丸技术,就是避孕药消费者和“恐药”一族的福音。滴丸技术,采用原辅料液态相混合冷凝的制剂工艺,混合均匀,通过气流微粉化到小于1微米粒径细粉。

      从50微米到1微米,可以说是对传统工艺的彻底颠覆,在生物利用度上,左炔诺孕酮滴丸比左炔诺孕酮片高9.7%,这就意味着与其相对应的紧急避孕失败率会降低很多。滴丸剂比片剂最少快37.8分钟,比正常片剂起效时间缩短1/3,达到血药峰值的平均时间控制在了2小时,服药时间及方式不受限制,72小时内随时服用,有效掌握最佳避孕时间,并避免了反复服药。

      据悉,南京白敬宇制药有限责任公司推出的新斯诺左炔诺孕酮滴丸,作为唯一获得国家专利,并具备20年专利保护期的独家品种,现已全面上市,广东泰恩康医药股份有限公司作为全国总代理。新斯诺采用的辅料是德国巴斯夫公司进口聚乙二醇和泊洛沙姆,运用国际领先工艺,将全程温度控制在70—80度,实现了化合物通透性的全面吸收,基本无杂质且恒定可预测。

      最新临床研究证明新斯诺有效率高达99.9%,为行业内最高,上市至今尚未有避孕失败案例,且入口即开始吸收,基本无恶心、呕吐等副作用,克服了传统避孕药的诸多显著缺陷。新斯诺左炔诺孕酮滴丸从关怀呵护女性的角度出发,只为研发出最安全最有效的紧急避孕药,守护女性安全避孕最后一道关口。
 

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